certificat d'authenticité
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Nom du produit |
Citrate de torémifène |
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N ° CAS. |
89778-27-8 |
Emballage extérieur |
1KG/tambour |
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Date de production |
2018.4.01 |
Durée de conservation |
2020.3.31 |
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Norme adoptée |
Norme d'exportation |
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Éléments d'analyse |
spécification |
Résultats |
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Description |
Poudre cristalline blanche ou similaire |
Poudre cristalline blanche |
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Solubilité |
Facilement soluble dans la pyridine et l'acide acétique (100), peu soluble dans le méthanol, légèrement soluble dans l'éthanol, très légèrement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éther diéthylique |
Facilement soluble dans la pyridine et l'acide acétique (100), peu soluble dans le méthanol, légèrement soluble dans l'éthanol, très légèrement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éther diéthylique |
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Point de fusion |
159 ~ 163 degrés |
160.5~161.0 degrés |
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Identification |
Doivent se conformer |
Conforme |
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E-isomère |
Inférieur ou égal à 0,5 % |
0 pour cent |
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Substances relatives totales |
Inférieur ou égal à 1.0 pour cent |
0.1 pour cent |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
<10ppm |
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Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 1.0 pour cent |
0.2 % |
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Toluène |
Inférieur ou égal à 0.089 % |
0 |
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Éthanol |
Inférieur ou égal à 0,5 % |
0 pour cent |
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Acétone |
Inférieur ou égal à 0,5 % |
0.2 % |
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Tétrahydrofurane |
Inférieur ou égal à 0,072 % |
0.0001 % |
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Chlorobenzène |
Inférieur ou égal à 0,036 % |
0 |
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Benzène |
Inférieur ou égal à 0.0002 % |
0 |
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Résidu à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1 % |
00,04 % |
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Essai |
Supérieur ou égal à 98,5 % |
99,7 % |
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Conclusion |
Qualifié |
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Descriptifs :
Le citrate de torémifène est un médicament qui appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM). Il est principalement utilisé dans le traitement de certains types de cancer du sein, en particulier chez les femmes ménopausées. Le torémifène est disponible sous forme de comprimés oraux.
Traitement du cancer du sein : le citrate de torémifène est prescrit pour traiter le cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs chez les femmes ménopausées. Il agit en bloquant les effets de l'œstrogène dans le tissu mammaire, inhibant ainsi la croissance des cellules cancéreuses.
Antagoniste/agoniste des récepteurs des œstrogènes : le citrate de torémifène agit à la fois comme antagoniste et agoniste des récepteurs des œstrogènes. Il entre en compétition avec les œstrogènes pour se lier aux récepteurs des œstrogènes, bloquant les effets prolifératifs des œstrogènes dans le tissu mammaire. Cependant, dans d'autres tissus, tels que les os et l'utérus, il peut avoir des effets semblables à ceux des œstrogènes.
Effets secondaires : les effets secondaires courants du citrate de torémifène peuvent inclure des bouffées de chaleur, des pertes ou une sécheresse vaginale, de la transpiration, des nausées, des étourdissements, de la fatigue et des modifications des taux d'enzymes hépatiques. Certaines femmes peuvent également connaître une augmentation temporaire de la taille de la tumeur avant qu'elle ne commence à rétrécir.
Santé osseuse : il a été démontré que le citrate de torémifène a un effet positif sur la santé osseuse en réduisant la perte osseuse et en diminuant le risque de fractures chez les femmes ménopausées. Ceci est particulièrement pertinent car les traitements du cancer du sein peuvent parfois contribuer à la perte osseuse.
Précautions et contre-indications : L'utilisation du citrate de torémifène n'est généralement pas recommandée chez les femmes préménopausées ou les femmes enceintes. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de caillots sanguins, car il peut augmenter le risque d'événements thromboemboliques. Une surveillance régulière de la fonction hépatique est également importante pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses : le citrate de torémifène peut interagir avec d'autres médicaments, y compris certains antidépresseurs, antifongiques et médicaments qui affectent les enzymes hépatiques. Il est important d'informer votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments, que vous prenez.
Avantages
Traitement du cancer du sein : le citrate de torémifène est principalement utilisé dans le traitement du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs chez les femmes ménopausées. En bloquant les effets de l'œstrogène dans le tissu mammaire, il aide à inhiber la croissance et la propagation des cellules cancéreuses. Il peut être utilisé comme traitement adjuvant après une chirurgie, une radiothérapie ou une chimiothérapie pour réduire le risque de récidive du cancer.
Santé osseuse : Il a été démontré que le citrate de torémifène a des effets positifs sur la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Il aide à réduire la perte osseuse et peut diminuer le risque de fractures, ce qui est particulièrement important car les traitements contre le cancer du sein peuvent parfois contribuer à la perte osseuse.
Modulation des récepteurs aux œstrogènes : En tant que modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM), le citrate de torémifène exerce ses effets en se liant sélectivement aux récepteurs aux œstrogènes dans différents tissus. Dans le tissu mammaire, il agit comme un antagoniste, bloquant les effets prolifératifs des œstrogènes. Dans d'autres tissus, comme les os, il peut avoir des effets semblables à ceux des œstrogènes, aidant à maintenir la densité osseuse.
Protection cardiovasculaire : certaines études suggèrent que le citrate de torémifène peut offrir des avantages cardiovasculaires chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein. Il a été associé à des améliorations des profils lipidiques, notamment à la réduction des taux de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL). Ces effets peuvent contribuer à réduire le risque d'événements cardiovasculaires.
Alternative au tamoxifène : Le citrate de torémifène est considéré comme une alternative au tamoxifène, un autre SERM couramment utilisé dans le traitement du cancer du sein. Pour les femmes qui ne tolèrent pas le tamoxifène ou qui n'y répondent pas bien, le citrate de torémifène peut être une alternative appropriée avec une efficacité similaire.
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